KL280006注射液

KL280006注射液的适应症是尿毒症瘙痒。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Part A研究 主要目的：评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中抗瘙痒的有效性。 次要目的： 1) 评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中的安全性； 2) 评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中的药代动力学特征。 Part B研究 主要目的：评价不同剂量下KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中抗瘙痒的有效性，探索Ⅲ期临床研究的最佳剂量和给药方案。 次要目的： 1) 评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中的安全性； 2) 评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中的药代动力学特征； 3) 评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中给药12周后停药2周内的躯体依赖性； 4) 评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中给药12周后停药2周内的疗效持续情况。