康脂质体注射液

  • 【招募中】康脂质体注射液 - 免费用药(伊立替康脂质体晚期乳腺癌 I 期临床试验)

    康脂质体注射液的适应症是乳腺癌。 此药物由石药集团欧意药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 评价伊立替康脂质体在晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性及确定II期推荐剂量(RP2D)。 次要研究目的: 评价伊立替康脂质体静脉给药后的药代动力学(PK)特征。 评价伊立替康脂质体在晚期三阴性乳腺癌(TNBC)、Her2阴性乳腺癌脑转移患者中的安全性。 评价伊立替康脂质体对晚期TNBC、Her2阴性乳腺癌脑转移患者的初步抗肿瘤活性。 探索性目的: 评价生物标志物与伊立替康脂质体治疗晚期 TNBC、Her2 阴性乳腺癌脑转移患者的疗效指标和安全性指标的相关性。

    2023年 12月 17日
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