酒石酸托特罗定缓释胶囊
-
【招募已完成】酒石酸托特罗定缓释胶囊免费招募(酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验)
酒石酸托特罗定缓释胶囊的适应症是本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 此药物由石家庄四药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Pfizer Italia s.r.l为持证商的酒石酸托特罗定缓释胶囊(商品名:Detrol LA,规格:4mg)为参比制剂,对石家庄四药有限公司生产的受试制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(规格:4mg)进行空腹给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评估两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(规格:4mg)和参比制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(商品名:Detrol LA,规格:4mg)的安全性。
-
【招募已完成】酒石酸托特罗定缓释胶囊免费招募(酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验)
酒石酸托特罗定缓释胶囊的适应症是本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 此药物由石家庄四药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Pfizer Italia s.r.l为持证商的酒石酸托特罗定缓释胶囊(商品名:Detrol LA,规格:4mg)为参比制剂,对石家庄四药有限公司生产的受试制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(规格:4mg)进行空腹给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评估两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(规格:4mg)和参比制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(商品名:Detrol LA,规格:4mg)的安全性。
-
【招募已完成】酒石酸托特罗定缓释胶囊免费招募(酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验)
酒石酸托特罗定缓释胶囊的适应症是本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 此药物由石家庄四药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Pfizer Italia s.r.l为持证商的酒石酸托特罗定缓释胶囊(商品名:Detrol LA,规格:4mg)为参比制剂,对石家庄四药有限公司生产的受试制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(规格:4mg)进行空腹给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评估两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(规格:4mg)和参比制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(商品名:Detrol LA,规格:4mg)的安全性。
-
【招募已完成】酒石酸托特罗定缓释胶囊免费招募(酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验)
酒石酸托特罗定缓释胶囊的适应症是本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 此药物由石家庄四药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Pfizer Italia s.r.l为持证商的酒石酸托特罗定缓释胶囊(商品名:Detrol LA,规格:4mg)为参比制剂,对石家庄四药有限公司生产的受试制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(规格:4mg)进行空腹给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评估两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(规格:4mg)和参比制剂酒石酸托特罗定缓释胶囊(商品名:Detrol LA,规格:4mg)的安全性。