静注人免疫球蛋白(10%)

  • 【招募已完成】静注人免疫球蛋白(10%) - 免费用药(无)

    静注人免疫球蛋白(10%)的适应症是原发免疫性血小板减少症。 此药物由博雅生物制药集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价静注人免疫球蛋白(10%)在成年及青少年(≥12岁)中治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的疗效,通过分析首次输注治疗后7天内受试者血小板计数≥30×109/L且提高到基线2倍以上的受试者比例,评价博雅生物制药集团股份有限公司生产的静注人免疫球蛋白(10%)的疗效。 次要目的: 1)通过其它次要疗效指标,观察和评价疗效;2)观察和评价安全性。

    2023年 12月 13日
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