杰诺单抗注射液（GB226）- 工艺变更后 （玉溪嘉和生物技术有限公司）

杰诺单抗注射液（GB226）- 工艺变更后 （玉溪嘉和生物技术有限公司）的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由嘉和生物药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估GB226工艺变更前后在晚期NSCLC患者中单次给药后AUC0-t的相似性，评估包括Cmax，AUC0-inf在内的其他药代动力学参数的相似性，评估多次给药后的Css,min，蓄积系数、疗效，及单次多次给药后的安全性和免疫原性；了解基线PD-L1表达与治疗有效性及安全性之间的关联。