甲硝唑片

  • 【招募已完成】甲硝唑片免费招募(甲硝唑片在健康受试者中生物等效性试验)

    甲硝唑片的适应症是用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 此药物由江西新赣江药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,比较口服受试制剂甲硝唑片(生产厂家:江西新赣江药业股份有限公司)与参比制剂甲硝唑片(持证商:Sanofi,商品名:Flagyl®)在健康受试者体内空腹/餐后状态下的药代动力学行为,评价两种制剂在空腹/餐后条件下是否具有生物等效性。 次要目的:观察受试制剂甲硝唑片和参比制剂甲硝唑片在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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