甲磺酸帕拉德福韦片
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【招募中】甲磺酸帕拉德福韦片 - 免费用药(甲磺酸帕拉德褔韦片药代动力学和药效学的Ⅰb期临床试验)
甲磺酸帕拉德福韦片的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由西安新通药物研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以标准剂量阿德福韦酯(10mg/天)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(300mg/天)作为阳性对照,以慢性乙型肝炎患者为受试者,探索和评价多次口服甲磺酸帕拉德褔韦片后的耐受程度。同时研究该药在慢性乙型病毒性肝炎患者单次、多次给药后的药代动力学、初步疗效,探索有效剂量,为II、III期临床试验制定安全、有效的给药方案提供依据。
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【招募已完成】甲磺酸帕拉德福韦片免费招募(帕拉德福韦治疗慢性乙肝的3期临床研究)
甲磺酸帕拉德福韦片的适应症是慢性乙型肝炎 此药物由西安新通药物研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] ①以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为对照,用药48周后血清HBV DNA(PCR法)<29IU/ml的受试者百分比为主要疗效指标,评价甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的有效性。 ②以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为对照,评价甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎48周的安全性。