甲磺酸仑伐替尼胶囊

甲磺酸仑伐替尼胶囊的适应症是用于不能切除的肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）的治疗。 此药物由湖南科伦制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：本研究以湖南科伦制药有限公司生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg/粒）为受试制剂，原研卫材公司生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg/粒）（商品名：LENVIMA）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药时的生物等效性。

甲磺酸仑伐替尼胶囊的适应症是1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。。 此药物由成都倍特药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：本研究以成都倍特药业有限公司生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）为受试制剂，原研厂家卫材公司生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）（商品名：LENVIMA®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的药代动力学相似性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

甲磺酸仑伐替尼胶囊的适应症是用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 此药物由江西山香药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：本研究以江西山香药业有限公司研制的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）为受试制剂，原研厂家Patheon Inc.公司生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg，商品名：乐卫玛®LENVIMA®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹及餐后给药状态下是否具有生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

甲磺酸仑伐替尼胶囊的适应症是用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 此药物由江西山香药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：本研究以江西山香药业有限公司研制的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）为受试制剂，原研厂家Patheon Inc.公司生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg，商品名：乐卫玛®LENVIMA®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹及餐后给药状态下是否具有生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。