甲磺酸多沙唑嗪缓释片

  • 【招募已完成】甲磺酸多沙唑嗪缓释片免费招募(甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究)

    甲磺酸多沙唑嗪缓释片的适应症是适用于良性前列腺增生对症治疗;高血压。 此药物由四川科伦药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Pfizer OFG Germany GmbH持证,Pfizer Pharmaceuticals LLC.生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(商品名:可多华®,规格:4mg)为参比制剂,对四川科伦药业股份有限公司生产的受试制剂甲磺酸多沙唑嗪缓释片(规格:4mg)进行餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的:观察健康受试者口服受试制剂甲磺酸多沙唑嗪缓释片(规格:4mg)和参比制剂甲磺酸多沙唑嗪缓释片(商品名:可多华®,规格:4mg)的安全性。

    2023年 12月 12日
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    2023年 12月 11日
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