HX008注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）

HX008注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）的适应症是既往未接受过系统性标准治疗的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者 此药物由泰州翰中生物医药有限公司/ 杭州翰思生物医药有限公司/ 中山康方生物医药有限公司/ 鼎康（武汉）生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：探索HX008联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的安全性和耐受性及客观有效率（ORR） 次要目的：1)探索HX008联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、1年无进展生存率、总生存期（OS）； 2) 评价HX008的药代动力学及免疫原性

HX008注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）的适应症是既往未接受过系统性标准治疗的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者 此药物由泰州翰中生物医药有限公司/ 杭州翰思生物医药有限公司/ 中山康方生物医药有限公司/ 鼎康（武汉）生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：探索HX008联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的安全性和耐受性及客观有效率（ORR） 次要目的：1)探索HX008联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、1年无进展生存率、总生存期（OS）； 2) 评价HX008的药代动力学及免疫原性

HX008注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）的适应症是局部晚期或转移性实体瘤 此药物由泰州翰中生物医药有限公司/ 杭州翰思生物医药有限公司/ 中山康方生物医药有限公司/ 鼎康（武汉）生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：1.评价HX008注射液的安全性和耐受性； 次要目的：1.观察HX008注射液的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征； 2.通过测试抗药物抗体（Anti-drug antibody，ADA）的产生来评估HX008注射液的免疫原性； 3.步评价HX008注射液的抗肿瘤疗效； 探索性目的： 1.探索受试者肿瘤组织中PD-L1、MSI/MMR的水平与疗效之间的关系，为明确获益优势人群提供参考

HX008注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）的适应症是局部晚期或转移性实体瘤 此药物由泰州翰中生物医药有限公司/ 杭州翰思生物医药有限公司/ 中山康方生物医药有限公司/ 鼎康（武汉）生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：1.评价HX008注射液的安全性和耐受性； 次要目的：1.观察HX008注射液的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征； 2.通过测试抗药物抗体（Anti-drug antibody，ADA）的产生来评估HX008注射液的免疫原性； 3.步评价HX008注射液的抗肿瘤疗效； 探索性目的： 1.探索受试者肿瘤组织中PD-L1、MSI/MMR的水平与疗效之间的关系，为明确获益优势人群提供参考