HS-10386片

HS-10386片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司/ 上海翰森生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期：主要目的：评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性 次要目的：评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者中的其他安全性指标；评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者中的 PK 特征；评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者中的有效性 探索性目的：评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者治疗前后的生物标志物，包括细胞因子如 IFN-γ、CXCL9、CXCL10 等; 可溶性 PD-L1; 以及外周血免疫细胞亚型和功能的变化与药物剂量和药效的关系；Ib期：主要目的：评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者中的有效性 次要目的：评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者中的其他有效性指标；评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者中的安全性；评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者中的 PK 特征；评价肿瘤组织 PD-L1 表达水平与 HS-10386 疗效的关系 探索性目的：评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者中根据 iRECIST 标准评估的有效性；评价 HS-10386 在晚期实体瘤患者治疗前后生物标志物变化与药物剂量和药效的相关性