HRS-5965片
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【招募中】HRS-5965片 - 免费用药(健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究,以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验)
HRS-5965片的适应症是IgA 肾病、特发性膜性肾病、C3 肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。 此药物由成都盛迪医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在健康受试者中评价HRS 5965片单次给药剂量递增(SAD)和多次给药剂量递增(MAD)的安全性和耐受性。 次要目的:在SAD和MAD中,评价HRS 5965片在健康受试者中的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征;在健康受试者中评价食物对单次口服HRS 5965片后PK和PD的影响;在肾功能不全受试者中评价口服HRS 5965片的PK特征。