HQ-0124片

  • 【招募已完成】HQ-0124片免费招募(HQ-0124片生物等效性研究)

    HQ-0124片的适应症是本品适应症为治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 此药物由则正(上海)生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:以Sanofi/Aventis.持证的氨磺必利片(200 mg)为对照制剂,以则正(上海)生物科技有限公司研发的HQ-0124片(200 mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和对照制剂在中国健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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