HMPL-653胶囊
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【招募中】HMPL-653胶囊 - 免费用药(评价HMPL-653治疗晚期恶性实体瘤及TGCT 患者的 I 期临床研究)
HMPL-653胶囊的适应症是腱鞘巨细胞瘤和其它晚期恶性实体瘤。 此药物由和记黄埔医药(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1.评价HMPL-653在标准治疗失败或不能耐受标准治疗的晚期实体瘤或TGCT患者的安全性和耐受性; 2.确定HMPL-653在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)和/或2期研究推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1.研究HMPL-653在晚期实体瘤及TGCT患者中的药代动力学(PK)特征; 2.初步评价HMPL-653治疗晚期实体瘤及TGCT患者的疗效。 探索性目的: 1.探索外周血和肿瘤组织中潜在预测HMPL-653疗效的生物标志物; 2.探索HMPL-653在晚期实体瘤患者中的主要代谢产物。