HLX208片
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【招募中】HLX208片 - 免费用药(一项评价HLX208片(BRAF V600E抑制剂)联合斯鲁利单抗注射液(HLX10,抗PD-1抗体)治疗BRAF V600E突变晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib/Ⅱ期临床试验(1b期))
HLX208片的适应症是BRAF V600E突变晚期非小细胞肺癌。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: Ib期 :评价HLX208片联合斯鲁利单抗治疗BRAF V600E突变的晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性,并探索最大耐受剂量(MTD),确定Ⅱ期临床试验推荐剂量(RP2D)。 Ⅱ期:BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中初步评价HLX208片联合斯鲁利单抗的抗肿瘤疗效。 次要目的: Ib期: 评价HLX208片联合斯鲁利单抗的药代动力学(PK)特征。 初步评价HLX208片联合斯鲁利单抗的抗肿瘤疗效。 Ⅱ期: 评价HLX208片联合斯鲁利单抗的安全性和耐受性。 评价HLX208片联合斯鲁利单抗的PK特征。 探索性目的: II期评估潜在的预测生物标志物
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【招募中】HLX208片 - 免费用药(一项评估HLX208片(BRAF V600E抑制剂)联合西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌(mCRC)安全性和有效性的开放、多中心的II期临床研究)
HLX208片的适应症是结直肠癌。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 探索HLX208片治疗的疗效和安全性。
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【招募中】HLX208片 - 免费用药(一项评价HLX208片在BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)中的有效性、安全性和PK的开放、多中心的II期临床研究)
HLX208片的适应症是转移性结直肠癌(mCRC)。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在mCRC受试者中初步评价HLX208片单药的抗肿瘤疗效 次要目的: (1)进一步评价HLX208片的安全性和耐受性;(2)进一步评价HLX208及其代谢物(如适用)的PK特征 探索性目的:MSI、TMB、KRAS、NRAS、PIK3CA、PTEN、MEK、HER2、EGFR等状态与疗效及不良反应的关系