HBW-3220胶囊
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【招募中】HBW-3220胶囊 - 免费用药(HBW-3220胶囊在中国成熟B细胞淋巴瘤患者中的Ⅰ/II期临床研究)
HBW-3220胶囊的适应症是成熟 B 细胞淋巴瘤。 此药物由成都海博为药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量爬坡阶段(I) 1)主要目的: 评估HBW-3220单药口服给药在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。 2)次要目的: 评价HBW-3220在复发/难治B细胞淋巴瘤患者的药代动力学特征。 初步评估HBW-3220在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的有效性。 扩展队列阶段(II) 1)主要目的 评估HBW-3220在继发性耐药或疾病进展的B细胞淋巴瘤患者的客观缓解率(ORR,即CR+PR)。 2)次要目的: 评价HBW-3220在B细胞淋巴瘤患者的药代动力学特征。 评价HBW-3220在B细胞淋巴瘤患者中的安全性。 评价HBW-3220在B细胞淋巴瘤患者中的其它有效性指标,例如起效时间(TTR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、部分缓解率(PR)、完全缓解率(CR)、疾病控制率(DCR)。