GH55胶囊
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【招募中】GH55胶囊 - 免费用药(评估GH55在MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征和疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究)
GH55胶囊的适应症是晚期实体瘤。 此药物由勤浩医药(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增I期研究 主要目的:评估GH55治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,并探索GH55的最大耐受剂量(MTD)。 次要目的:确定GH55治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的Ⅱ期推荐剂量(RP2D)、药代动力学(PK)特征及初步疗效。 剂量扩展Ⅱ期研究 主要目的:评估GH55治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的疗效。 次要目的:评估GH55治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学(PK)特征及药效动力学(PD)特征。