格列齐特片
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【招募已完成】格列齐特片免费招募(格列齐特片在健康受试者中的单剂量、 随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。)
格列齐特片的适应症是用于单饮食控制、体育锻炼及减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 此药物由河南中杰药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以河南中杰药业有限公司的格列齐特片(规格:80mg)为受试制剂,以Servier Laboratories Ltd(施维雅公司)的格列齐特片(Diamicron®,规格:80mg)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。