格列喹酮片
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【招募已完成】格列喹酮片免费招募(吉林金恒制药股份有限公司研制的格列喹酮片与持证商为Astellas Pharma GmbH/Glenwood GmbH PharmazeutischeErzeugnisse的格列喹酮片(Glurenorm®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究)
格列喹酮片的适应症是Ⅱ型糖尿病。 此药物由吉林金恒制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以吉林金恒制药股份有限公司研制的格列喹酮片(规格:30 mg)为受试制剂,以持证商为Astellas Pharma GmbH/Glenwood GmbH PharmazeutischeErzeugnisse的格列喹酮片(商品名:Glurenorm®,规格:30 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。