富马酸依美斯汀缓释胶囊
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【招募中】富马酸依美斯汀缓释胶囊 - 免费用药(受试制剂富马酸依美斯汀缓释胶囊(2mg)和参比制剂富马酸依美斯汀缓释胶囊(REMICUT®)(2mg)在中国健康受试者中空腹和餐后两种给药条件下的安全性考察)
富马酸依美斯汀缓释胶囊的适应症是过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症、痒疹。 此药物由四川德峰药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] "主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择日本興和株式会社为持证商的富马酸依美斯汀缓释胶囊(商品名:REMICUT;规格:2mg)为参比制剂,对四川德峰药业有限公司生产提供的受试制剂富马酸依美斯汀缓释胶囊(规格:2mg)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的:观察中国健康受试者服用受试制剂富马酸依美斯汀缓释胶囊(规格:2mg)和参比制剂富马酸依美斯汀缓释胶囊(商品名:REMICUT;规格:2mg)后的安全性。