呋喹替尼胶囊

呋喹替尼胶囊的适应症是局部晚期或转移性肾细胞癌。 此药物由和记黄埔医药（苏州）有限公司/ 和记黄埔医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的疗效 评价呋喹替尼单药在局部晚期或转移性肾细胞癌患者的疗效 次要目的： 评估呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的其他疗效 评估呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和耐受性 评估呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的生活质量 评价呋喹替尼单药在局部晚期或转移性肾细胞癌患者的其他疗效 评价呋喹替尼单药在局部晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性 探索性目的： 评估呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者中的药代动力学（PK）特性 探索与联合治疗疗效相关的生物标志物及耐药相关的机制

呋喹替尼胶囊的适应症是实体瘤。 此药物由和记黄埔医药（苏州）有限公司/ 和记黄埔医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价剂量递增阶段呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性，观察可能出现的剂量限制性毒性、最大耐受剂量和/或确定联合治疗的II期推荐剂量和给药方式。基于研究者的肿瘤评估数据评价研究扩展阶段呋喹替尼联合信迪利单抗在晚期实体瘤患者各队列中的初步疗效（除子宫内膜癌队列）（RECIST 1.1）。基于独立影像评估委员会（IRC）的肿瘤评估数据评价呋喹替尼联合信迪利单抗治疗既往接受系统治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或放疗的晚期错配修复完整（pMMR）（中心实验室检测确认）子宫内膜癌患者的肿瘤客观缓解率（ORR）（RECIST 1.1）（子宫内膜癌队列）。 基于研究者的肿瘤评估数据评价呋喹替尼单药治疗组在子宫内膜癌患者中的初步疗效。