氟比洛芬凝胶贴膏

  • 【招募已完成】氟比洛芬凝胶贴膏免费招募(一项随机、开放、单剂量研究评价氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂在中国成年健康受试者中的生物等效性)

    氟比洛芬凝胶贴膏的适应症是下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 此药物由武汉法玛星制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 以武汉法玛星制药有限公司生产的氟比洛芬凝胶贴膏(受试制剂,T,40mg/贴(13.6×10cm2)含膏量12g),按生物等效性试验的有关规定,与日本三笠制药株式会社生产的泽普思®(参比制剂,R,通用名:氟比洛芬凝胶贴膏,40mg/贴(13.6×10cm2)含膏量12g)对比,评价受试制剂与参比制剂在健康志愿者中,单次贴敷药物的生物等效性。 次要目的: 评估单剂使用受试制剂(氟比洛芬凝胶贴膏,T)和参比制剂(泽普思®,R)在中国成年健康受试者中的安全性及皮肤刺激性。

    2023年 12月 12日
  • 【招募已完成】氟比洛芬凝胶贴膏免费招募(一项随机、开放、单剂量研究评价氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂在中国成年健康受试者中的生物等效性)

    氟比洛芬凝胶贴膏的适应症是下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 此药物由武汉法玛星制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 以武汉法玛星制药有限公司生产的氟比洛芬凝胶贴膏(受试制剂,T,40mg/贴(13.6×10cm2)含膏量12g),按生物等效性试验的有关规定,与日本三笠制药株式会社生产的泽普思®(参比制剂,R,通用名:氟比洛芬凝胶贴膏,40mg/贴(13.6×10cm2)含膏量12g)对比,评价受试制剂与参比制剂在健康志愿者中,单次贴敷药物的生物等效性。 次要目的: 评估单剂使用受试制剂(氟比洛芬凝胶贴膏,T)和参比制剂(泽普思®,R)在中国成年健康受试者中的安全性及皮肤刺激性。

    2023年 12月 11日
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