非那雄胺片

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    非那雄胺片的适应症是1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 此药物由山东淄博新达制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期交叉、单次口服试验设计比较空腹和餐后给药条件下,山东淄博新达制药有限公司生产的非那雄胺片(规格:5 mg)与Merck Sharp & Dohme Limited持证的非那雄胺片(商品名:保列治®;规格:5 mg)在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异,并评价山东淄博新达制药有限公司生产的非那雄胺片的安全性。

    2023年 12月 12日
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