FCN-411胶囊
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【招募中】FCN-411胶囊 - 免费用药(FCN-411 剂量探索和剂量扩增的I期临床研究)
FCN-411胶囊的适应症是本品拟用于表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌患者的治疗。。 此药物由重庆复创医药研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1、观察单次口服和连续口服FCN-411单药在经过一代EGFR-TKI治疗失败,EGFR外显子19/21突变的晚期NSCLC患者中的安全性和耐受性;2、确定EGFR突变的晚期NSCLC患者口服FCN-411的MTD和RP2D。 次要目的: 1、初步观察FCN-411单药对EGFR基因突变的晚期NSCLC患者的疗效; 2、确定单次和连续服用FCN-411的药物代谢动力学特征。