Encorafenib胶囊
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【招募中】Encorafenib胶囊 - 免费用药（BREAKWATER研究- 在既往未经治疗的BRAF V600E突变结直肠癌患者中评估Encorafenib+西妥昔单抗单独或联合化疗与标准治疗相比的疗效和安全性）
Encorafenib胶囊的适应症是既往未经治疗的转移性BRAF V600E 突变结直肠癌。 此药物由Array BioPharma Inc, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc/ 辉瑞投资有限公司/ Catalent Pharma Solutions LLC生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： -基于 PFS 比较EC + mFOLFOX6（B 组）与SOC（对照组[C 组]）的疗效 关键次要目的： -基于 OS比较B 组与对照组的疗效 -基于 PFS 比较EC（A 组）与对照组的疗效 -基于 OS 比较A 组与对照组的疗效 次要目的： -基于 ORR、DOR、PFS、PFS2 和TTR 评估B 组与对照组的疗效，A 组与对照组的疗效，以及A 组与B 组的疗效 -确定 EC 的安全性和耐受性， EC + mFOLFOX6 的安全性和耐受性 -评估 PRO 指标 -评估A 组和B 组中Encorafenib 及其代谢物LHY746 的谷浓度 -在中国大陆随机分组（A 组）的受试者中分析Encorafenib 及其代谢物LHY746 的PK 特征 -确认肿瘤组织中的MSI 状态 -确定 cfDNA 基因变异与临床结果之间的相关性
