DDCI-01
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【招募中】DDCI-01 - 免费用药(评价DDCI-01胶囊多次给药在肺动脉高压患者中药效学效应、安全性、耐受性和药代动力学的多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究)
DDCI-01的适应症是肺动脉高压(PAH)。 此药物由重庆迪康尔乐制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1.评价DDCI-01胶囊不同剂量之间以及与阳性对照药相比较,对肺动脉高压患者血流动力学参数的影响。 2.评价肺动脉高压患者口服不同剂量DDCI-01胶囊后的安全性和耐受性。 次要目的: 1.评价DDCI-01胶囊对肺动脉高压患者生物标志物(BNP、NT-proBNP)的影响。 2.评价DDCI-01胶囊对肺动脉高压患者6分钟步行距离与活动后Borg呼吸困难分级的影响。 3.评价DDCI-01胶囊对肺动脉高压患者生活质量的影响。 4.评价DDCI-01胶囊在肺动脉高压患者中的药代动力学特征。