氘丁苯那嗪片

氘丁苯那嗪片的适应症是本品是一种囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，适用于治疗成人： 1）与亨廷顿病有关的舞蹈病； 2）迟发性运动障碍。。 此药物由南京正大天晴制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以南京正大天晴制药有限公司研制的氘丁苯那嗪片（规格：12 mg）为受试制剂（T），Teva Branded Pharmaceutical Products R&D， Inc.持证、Anesta LLC, USA生产的氘丁苯那嗪片（商品名：安泰坦®，规格：12 mg）为参比制剂（R），研究受试制剂和参比制剂在空腹/餐后状态下单剂量给药时的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价，并评估南京正大天晴制药有限公司研制的氘丁苯那嗪片的安全性。

氘丁苯那嗪片的适应症是与亨廷顿病有关的舞蹈病，成人迟发性运动障碍 此药物由Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Anesta LLC/ 泰卫医药信息咨询（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价健康中国男性和女性受试者餐后单次口服12 mg TEV-50717片剂后TEV-50717（母体药物）及其活性氘代代谢物α-二氢丁苯那嗪（α-HTBZ）和β-二氢丁苯那嗪（β-HTBZ）（总和及单个成分）的药代动力学特征。

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