D-0316 25mg
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【招募已完成】D-0316 25mg免费招募(D-0316在T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者中的I期临床研究)
D-0316 25mg的适应症是既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者 此药物由上海页岩科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 观察口服不同剂量的D-0316在既往临床使用一代或二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性,确定可能出现的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。 考察单次和多次连续给药口服D-0316在人体内的药代动力学参数。 初步考察D-0316在既往EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。 探索II期临床适用剂量和给药方案。