醋酸地塞米松片

醋酸地塞米松片的适应症是主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。。 此药物由新乡市常乐制药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂醋酸地塞米松片（生产厂家：新乡市常乐制药有限责任公司）与参比制剂醋酸地塞米松片（持证商：SANOFI AVENTIS FRANCE，商品名：Dectancyl®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂醋酸地塞米松片和参比制剂醋酸地塞米松片在健康受试者中的安全性。

醋酸地塞米松片的适应症是主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。 此药物由浙江仙琚制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的:以浙江仙琚制药股份有限公司研制的醋酸地塞米松片(规格:0.75mg/ 片)为受试制剂，以赛诺菲-安万特集团(SANOFI AVENTIS FRANCE)的醋酸 地塞米松片(DECTANCYL®，规格:0.5mg/片)为参比制剂，按生物等效性试 验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。