布瑞哌唑口崩片
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【招募已完成】布瑞哌唑口崩片免费招募(布瑞哌唑口崩片(2mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验)
布瑞哌唑口崩片的适应症是精神分裂症 此药物由湖南科伦制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择大塚製薬株式会社(OtsukaPharmaceutical Co.,Ltd.)为持证商的布瑞哌唑口崩片(商品名: Rexulti"OD Tablets,规格: 2mg)为参比制剂,对湖南科伦制药有限公司生产并提供的受试制剂布瑞哌唑口崩片(规格: 2mg)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂布瑞哌唑口崩片(规格: 2mg)和参比制剂布瑞哌唑口崩片(商品名: Rexulti®OD Tablets,规格: 2mg)的安全性。
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【招募已完成】布瑞哌唑口崩片免费招募(布瑞哌唑口崩片空腹及餐后人体生物等效性研究)
布瑞哌唑口崩片的适应症是精神分裂症 此药物由山东新时代药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以山东新时代药业有限公司生产的布瑞哌唑口崩片(规格:2mg)为受试制剂,大塚制药株式会社持证的布瑞哌唑口崩片(REXULTI®,规格:2mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异,评价两制剂是否具有生物等效性。
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【招募已完成】布瑞哌唑口崩片免费招募(布瑞哌唑口崩片空腹及餐后人体生物等效性研究)
布瑞哌唑口崩片的适应症是精神分裂症 此药物由山东新时代药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以山东新时代药业有限公司生产的布瑞哌唑口崩片(规格:2mg)为受试制剂,大塚制药株式会社持证的布瑞哌唑口崩片(REXULTI®,规格:2mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异,评价两制剂是否具有生物等效性。