BTP0611
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【招募已完成】BTP0611 - 免费用药(BTP0611的单中心、随机、开放、单次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的I期临床研究)
BTP0611的适应症是适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 此药物由江苏诺和必拓新药研发有限公司/ 北京百奥药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价健康成人单次口服BTP0611(5 mg、10 mg、15 mg)的安全性和耐受性; 次要目的:评价健康成人单次空腹口服BTP0611(5 mg、10 mg、15 mg)的药代动力学特征以及考察食物对健康成人单次口服BTP0611(15 mg)药代动力学特征的影响。