Brolucizumab

  • 【招募已完成】Brolucizumab免费招募(评估RTH258治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性是否安全有效)

    Brolucizumab的适应症是新生血管性年龄相关性黄斑变性 此药物由Novartis Pharma AG/ Novartis Pharma Stein AG/ 诺华(中国)生物医学研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 试验以阿柏西普为对照,研究RTH258治疗中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性,主要目的是证明治疗48周后BCVA变化方面,RTH2586mg非劣效于阿柏西普2mg;次要目的包括RTH258维持12w治疗间期的患者比例,疾病活动的解剖学参数变化,患者对RTH258的安全性和耐受性,免疫原性以及单次注射后全身PK等。

    2023年 12月 11日
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