BR1733

  • 【招募中】BR1733 - 免费用药(评价BR1733单药治疗晚期恶性肿瘤的临床研究)

    BR1733的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由上海青煜医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 第一阶段(剂量递增阶段) 1、评价BR1733单药治疗晚期恶性肿瘤的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD,Maximum tolerated dose)和/或推荐的II期临床试验的剂量(RP2D,Recommended Phase II Dose); 第二阶段(剂量扩展阶段) 2、评价BR1733单药治疗晚期恶性肿瘤的有效性(实体瘤按照实体瘤评价标准RECIST V1.1进行评估,见附录1;非霍奇金淋巴瘤按照2014版Lugano评价标准进行评估,见附录2)。 次要目的 1、评价BR1733的药代动力学(PK, pharmacokinetic)特征; 2、评价BR1733的药效动力学(PD, pharmacodynamic)特征。 探索性目的 3、探索EZH2/EED突变状态和/或表达情况与BR1733抗肿瘤有效性之间的关系; 4、探索BR1733暴露量与有效性、安全性及PD指标的关系。

    2023年 12月 22日
联系客服
联系客服
返回顶部