BJ-001

BJ-001的适应症是局部晚期或转移实体瘤。 此药物由博际生物医药科技（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 考察皮下注射不同剂量BJ-001在局部晚期或转移实体瘤成年患者中的安全性和耐受性。 探索BJ-001的最大耐受剂量（MTD）和/或II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 考察BJ-001在局部晚期或转移实体瘤成年患者中的初步有效性。 考察皮下注射BJ-001在局部晚期或转移实体瘤成年患者中的PK特征。 考察BJ-001在局部晚期或转移实体瘤成年患者中的免疫原性。 考察BJ-001给药方案对药效动力学（PD）参数的影响，PD参数包括但不限于：外周血单核细胞的数目和表型（包括白细胞总数），淋巴细胞绝对计数（ALC），T细胞和自然杀伤（NK）细胞的总数，T细胞亚群、NK细胞亚群的总数，血清中TNF-α、INF-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10浓度。