吡非尼酮双释片

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    吡非尼酮双释片的适应症是适用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 此药物由越洋医药开发(广州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以越洋医药开发(广州)有限公司研制的吡非尼酮双释片(规格:600 mg/片)为受试制剂,盐野义制药株式会社生产的吡非尼酮片(商品名:Pirespa®,规格:200 mg/片)为参比制剂,比较餐后状态下口服受试制剂与参比制剂在中国健康受试者体内的血药浓度及主要药代动力学参数,并进行受试制剂与参比制剂的生物等效性考察。

    2023年 12月 11日
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