BI-1206
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【招募中】BI-1206 - 免费用药(BI-1206单药及联合利妥昔单抗治疗复发性或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性的I期临床研究)
BI-1206的适应症是复发性或难治性的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由不适用/ 凯信远达医药(中国)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价BI-1206在第一阶段的安全性导入部分的安全性、耐受性;评价BI-1206与利妥昔单抗联合治疗复发性或难治性的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的安全性和耐受性;通过确立BI-1206的最大耐受剂量(MTD)(以静脉输注[IV]方式按周次给药,连续4周,与利妥昔单抗联合用药)来选择推荐的Ⅱ期剂量(RP2D)。如果药代动力学(PK)和药效学(PD)数据表明当前剂量为与国外临床研究17-BI-1206-02可比的最佳治疗剂量,则可在达到临床研究17-BI-1206-02获得的MTD之前,由队列审查委员会(CRC)决定暂停剂量递增,并基于PK和PD数据确定RP2D。