BH011注射液

BH011注射液的适应症是高危非肌层浸润性膀胱癌。 此药物由珠海贝海生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：Ⅰ期剂量探索研究：评估BH011注射液膀胱灌注治疗BCG治疗失败的高危NMIBC受试者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）或Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）。Ⅱ期剂量扩展研究；评估BH011注射液膀胱灌注治疗BCG治疗失败的高危NMIBC受试者的有效性。