倍赛诺他片

  • 【招募已完成】倍赛诺他片 - 免费用药(评价倍赛诺他片联合伊沙佐米和地塞米松的安全性和耐受性、药代动力学特征、以及有效性)

    倍赛诺他片的适应症是难治性或复发性多发性骨髓瘤。 此药物由中国科学院上海药物研究所/ 上海朴颐化学科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1.评价倍赛诺他片联合伊沙佐米和地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性;探索剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD);确定Ⅱ期推荐给药剂量(RP2D),为后续的临床研究提供依据。 2.评价倍赛诺他片联合伊沙佐米和地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中有效性,以及倍赛诺他和代谢物M1及伊沙佐米的药代动力学(PK)特征。 3.评价倍赛诺他片联合伊沙佐米和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者时的药效动力学(PD)特征,以及微小残留病(MRD)。

    2023年 12月 15日
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