贝那普利氢氯噻嗪片

  • 【招募已完成】贝那普利氢氯噻嗪片 - 免费用药(贝那普利氢氯噻嗪片人体生物等效性试验)

    贝那普利氢氯噻嗪片的适应症是主要适用于高血压。本固定的复方制剂不适用于高血压的初始治疗。本品适用于单一治疗不能达到满意疗效的病人。也可用于两个单药相应剂量联合使用的替代治疗。。 此药物由维生原(厦门)生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量空腹给药设计及单中心、随机、开放、三周期部分重复、自身交叉、单剂量餐后给药设计,比较空腹及餐后条件下,维生原(厦门)生物科技有限公司提供的贝那普利氢氯噻嗪片(规格:10 mg/12.5 mg)与Validus Pharmaceuticals LLC 持证生产的贝那普利氢氯噻嗪片(商品名:Lotensin HCT®,规格:10 mg/12.5mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,评价两制剂的生物等效性。 次要目的:评价维生原(厦门)生物科技有限公司提供的贝那普利氢氯噻嗪片的安全性。

    2023年 12月 16日
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    2023年 12月 14日
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