靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液

靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液的适应症是复发、难治性多发性骨髓瘤 此药物由深圳普瑞金生物药业有限公司/ 普瑞金（深圳）生物技术有限公司/ 江苏普瑞金生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 1.评价复发/难治多发性骨髓瘤患者在输注CART-BCMA后的安全性和耐受性； 2.确定CART-BCMA在复发/难治多发性骨髓瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和/或后续推荐剂量（RD）。 次要目的 1.初步评价CART-BCMA在复发/难治多发性骨髓瘤患者中的有效性。 2.初步评价CART-BCMA细胞和CAR拷贝数在复发/难治多发性骨髓瘤患者中的药代动力学参数。 3.初步评估CART-BCMA的免疫原性。 探索性目的 1.探索评价复发 /难治多发性骨髓瘤患者在经输注 CART-BCMA治疗后的总体生存期（OS）； 2.探索评估 CART-BCMA在受试者血液的中扩增情况，及其与疗效、不良反应、相关生物标志水平的关系； 3.探索评估受试者基线 BCMA在骨髓浆细胞和骨髓瘤细胞中的表达及其与 CART-BCMA疗效的关系； 4.探索评估疾病进展/复发时，骨髓浆细胞和骨髓瘤细胞BCMA表达的阴性率。