AZD9833片

  • 【招募中】AZD9833片 - 免费用药(Camizestrant 在 ER+/HER2- 早期乳腺癌至少 2 年标准辅助内分泌治疗后的研究)

    AZD9833片的适应症是用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)早期乳腺癌患者的延长治疗。。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资(中国)有限公司/ Patheon Manufacturing Services LLC生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要疗效: 通过评估无浸润性乳腺癌生存期(IBCFS),证明camizestrant延长治疗与标准ET相比的优效性。 关键次要疗效: 通过评估无浸润性疾病生存期(IDFS),证明camizestrant延长治疗相较于标准ET的优效性。 通过评估无远处复发生存期(DRFS),证明camizestrant延长治疗相较于标准ET的优效性。 通过评估总生存期(OS),证明camizestrant延长治疗相较于标准ET的优效性。 安全性: 评估camizestrant延长治疗与标准ET相比的安全性。 临床结局评估: 评估camizestrant与标准ET相比的患者报告的治疗相关关节痛、潮热和阴道干燥症状。 评估与接受标准ET的患者相比,接受camizestrant 延长治疗的患者的患者报告的健康相关生活质量。 药代动力学: 评估根据方案至少服用一剂camizestrant且有至少一个可报告的PK浓度的患者的 camizestrant稳态PK 。

    2023年 12月 21日
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