阿昔莫司胶囊

  • 【招募已完成】阿昔莫司胶囊 - 免费用药(阿昔莫司胶囊在健康成年人中的生物等效性试验)

    阿昔莫司胶囊的适应症是(1)高甘油三酯血症(Fredrickson IV型高脂蛋白血症); (2)高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB型高脂蛋白血症)。。 此药物由北京福元医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 研究健康受试者空腹/餐后状态下单次口服受试制剂阿昔莫司胶囊(规格:0.25g,北京福元医药股份有限公司生产)与参比制剂阿昔莫司胶囊(规格:250mg,商品名:Olbetam,Pharmacia Italia SpA生产,Pfizer Limited持证)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的: 研究受试制剂阿昔莫司胶囊和参比制剂阿昔莫司胶囊在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 16日
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