ASC22 注射剂
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【招募已完成】ASC22 注射剂免费招募(ASC22注射剂联合ART的多中心、随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床研究)
ASC22 注射剂的适应症是HIV-1 此药物由歌礼生物科技(杭州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 与安慰剂对比,评价ASC22注射剂(重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液)联合ART治疗HIV-1感染患者的安全性、耐受性和免疫重建 ,为Ⅲ期临床试验设计提供依据。 次要目的 1) 评价ASC22在HIV-1感染患者中的药代动力学(PK) ; 2) 评价ASC22在HIV-1感染患者中的功能性治愈; 3) 探索ASC22对免疫相关指标的影响; 4) 对病毒库的影响; 5) 对CD4+(CD45RA,CCR7)的影响 6) 对CD8+(CD45RA, CCR7)的影响