ARV-471(PF-07850327 )片

ARV-471(PF-07850327 )片的适应症是晚期疾病， 以内分泌为基础的治疗后疾病进展的雌激素 受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。 此药物由Pfizer Inc/ 辉瑞投资有限公司/ Hovione FarmaCiencia SA生产并提出实验申请，[实验的目的] 证明在既往接受过针对晚期疾病以内分泌为基础的治疗的 ER（+）/HER2（-）aBC 受试者（所有受试者和 ESR1 突变阳性 BC 受试者）中，ARV-471 延长 PFS（BICR 评估确定）的作用优于氟维司群。证明 ARV-471 在延长总生存期方面优于氟维司群（所有受试者和 ESR1 突变阳性 BC 受试者）。比较治疗组之间的肿瘤控制指标，并评价每个治疗组内的 DOR（BICR 评估确定）。评价治疗组间的安全性和耐受性。描述 ARV-471 对 QTc 的影响。评价两个治疗组之间的患者报告结局。测定 ARV-471 重复给药后 ARV-471 和 ARV-473 的血浆浓度。评估血浆 ctDNA 较基线水平的变化。评价生物标志物与 ARV-471 暴露、疗效和其他临床结局的相关性。

ARV-471(PF-07850327 )片的适应症是ER+/HER2-乳腺癌 此药物由Pfizer Inc/ 辉瑞投资有限公司/ Hovione FarmaCiencia SA生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： -在中国ER+/HER2- 晚期乳腺癌受试者中确定ARV-471 和ARV-473（ARV-471 的差向异构体）的单剂量和多剂量PK 特征。 次要目的： -进一步评估ARV-471 和ARV-473 的PK 特征。 -评估ARV-471 的安全性和耐受性。 -记录ARV-471 抗肿瘤活性的任何初步证据。 -确定ctDNA 基因变异与临床结局之间的相关性。