阿奇霉素胶囊
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【招募中】阿奇霉素胶囊 - 免费用药(阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验)
阿奇霉素胶囊的适应症是化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎; 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎; 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。。 此药物由武汉双龙药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 以Pliva Croatia Ltd.生产的阿奇霉素胶囊(Sumamed®,0.25g/粒)为参比制剂,以武汉双龙药业有限公司生产的阿奇霉素胶囊(0.25g/粒)为受试制剂,评价两种制剂的生物等效性及相对生物利用度。 次要目的: 观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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阿奇霉素胶囊的适应症是化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎; 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎; 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。。 此药物由武汉双龙药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 以Pliva Croatia Ltd.生产的阿奇霉素胶囊(Sumamed®,0.25g/粒)为参比制剂,以武汉双龙药业有限公司生产的阿奇霉素胶囊(0.25g/粒)为受试制剂,评价两种制剂的生物等效性及相对生物利用度。 次要目的: 观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。