阿奇霉素分散片

  • 【招募已完成】阿奇霉素分散片免费招募(阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验)

    阿奇霉素分散片的适应症是1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2)敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 此药物由华润双鹤利民药业(济南)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:考察空腹及餐后条件下,健康受试者单次口服华润双鹤利民药业(济南)有限公司生产的阿奇霉素分散片(受试制剂T,规格:0.25g)或TEVA NEDERLAND B.V.持证的阿奇霉素片(参比制剂R,商品名:Azitromycin 250 mg TEVA®,规格:250mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性。 次要研究目的:观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服受试制剂阿奇霉素分散片或参比制剂阿奇霉素片的安全性。

    2023年 12月 11日
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