氨氯地平阿托伐他汀钙片

  • 【招募已完成】氨氯地平阿托伐他汀钙片免费招募(氨氯地平阿托伐他汀钙片在健康志愿者中开展的空腹及餐后生物等效性研究)

    氨氯地平阿托伐他汀钙片的适应症是本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病 、高胆固醇血症治疗。 此药物由北京百奥药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 在中国健康志愿者中考察空腹和餐后条件下单次口服1片受试制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片(规格:5mg/10mg/片,北京百奥药业有限责任公司生产)与参比制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一®,规格:5mg/10mg/片,Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)生产)的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的: 在中国健康志愿者中评价空腹和餐后条件下单次口服1片(规格:5mg/10mg/片)受试制剂和参比制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片的安全性。

    2023年 12月 11日
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