AN2025

AN2025的适应症是复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌。 此药物由Adlai Nortye USA Inc/ BSP Pharmaceuticals S.R.L/ 杭州阿诺生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] BURAN 是一项随机、开放的 III 期临床研究，旨在评估每日一次 Buparlisib 联合每周一次紫杉醇与每周一次紫杉醇单药相比，在既往抗PD-1/抗PD-L1单药治疗或，抗PD-1/抗PD-L1联合铂类治疗或，在铂类治疗前或后序贯抗PD-1/抗PD-L1治疗后出现进展的难治性、复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的治疗效果。 本研究的主要目的如下： 评估 Buparlisib 联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗难治性、复发性或转移性 HNSCC 患者的总生存期 （OS）。 本研究的次要目的如下： 由研究者和独立放射学审查委员会（IRRC）评估其他有效性参数：无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。评估通过随机分层定义的患者亚组的有效性参数。 评估 Buparlisib 联合紫杉醇对患者症状和健康相关生活质量（HRQoL）的影响 。评估 Buparlisib 联合紫杉醇治疗的药代动力学（PK）。