阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)

  • 【招募已完成】阿莫西林克拉维酸钾片(7:1) - 免费用药(阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)空腹及餐后人体生物等效性研究)

    阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)的适应症是本品用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成的感染的短期治疗,其他情况下应考虑单独使用阿莫西林:下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉):由产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。 皮肤及软组织感染:由产生β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和克雷伯菌属菌株引起。 泌尿系统感染:由产生β-内酰胺酶的大肠杆菌和克雷伯菌和肠杆菌引起。 上述疾病的致病菌属中某些菌株产生β-内酰胺酶,使之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。。 此药物由鲁南贝特制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以鲁南贝特制药有限公司的阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)为受试制剂,GlaxoSmithKline S.p.A持证的阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)(Augmentin®)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异,评价两制剂是否生物等效。

    2023年 12月 16日
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