AK119注射液
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【招募中】AK119注射液 - 免费用药(AK119和AK112联合或不联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的Ib/II期临床研究)
AK119注射液的适应症是非鳞非小细胞肺癌。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1.评估AK119和AK112联合或不联合化疗、AK112单药用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的安全性和耐受性。 2.评估AK119和AK112联合或不联合化疗、AK112单药用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的有效性。 次要目的: 1.评估AK119和AK112联合或不联合化疗、AK112单药用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的有效性。 2.评估AK119和AK112联合或不联合化疗的药代动力学(Pharmacokinetics, PK)特征。 3.评估AK119和AK112联合或不联合化疗、AK112单药的免疫原性。 探索性目的: 1.探索与AK119和AK112联合或不联合化疗、AK112单药的治疗反应、耐药机制和/或疾病状态相关联的潜在生物标志物。